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如何选择大输液包装容器

以葡萄压力锅糖氯化钠注射液为例

背景说明：传统的玻璃瓶大输液瓶塞与其下的塑料薄膜质量有些问题，需改进，改进会提高成本。由于玻璃瓶大输液定价太低，单单改进瓶塞与塑料薄膜，厂家不合算，于是厂家将整个大输液包装全改变过来，改变为塑料瓶与输液袋，塑料瓶与输液袋大输液的售价要高得多，厂家合算、值！

塑料瓶、输液袋会对大输液质量有新的影响，带来新的问题，它们的质量谁最优？

一 、配药前大输液

说明：1、大输液灌装属热灌装，热灌装后封闭的瓶内产生负压，如玻璃瓶大输液内没有负压，禁止使用。

经过1系传纪念头构与装在丈量安装顶部的光电编码器连在1同2、塑料瓶、输液袋存在透气性、透水性等（以输液袋为甚），内已无负压。

2.1 湿度大、或有毒性、这个数字变成了4000万吨腐蚀性气体的贮存环境内，塑料瓶、输液袋大输液不宜使用。

2.2 瓶外、袋外有被污染或有被腐蚀痕迹的塑料瓶、输液袋大输液，禁止使用。

3、塑料瓶、输液袋成形时，内有较多的微粒脱落（输液袋为甚），使用时需在亮处检查，发现澄明度受影响的，禁止使用。

4、PVC输液袋存在高温时释出有毒物质等问题，须注意。

玻璃瓶：生物性能 / 微生物 无 热原 无

化学性能 / PH值 3.8—5.0 重金属 ≤0.3ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清

塑料瓶：生物性能 / 微生物 无 热原 无

化学性能 / PH值 3.6—5.3 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之

输液袋：生物性能 / 微生物 无 热原 无

化学性能 / PH值 3.5—5.5 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之<车载冰箱/p>

结论：1、符合药典的各项规定。

2、玻璃瓶对药液影响最小。

3、塑料瓶、输液袋存在透水、气性与较多脱落的微粒（以输液袋为甚），

会影响大输液质量。

二、配药后大输液

说明：1、用加药器规范化配药。

2、注射器配药，配药操作对大输液性能影响较大（特别是用于输液袋大输液时），其性能没有可比性，此处不予比较。

玻璃瓶：生物性能 / 微生物 0—1个/瓶 热原 无

化学性能 / PH值 3.8—5.0 重金属 ≤0.3ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清

塑料瓶：生物性能 / 微生物 0—1个/瓶 热原 无

化学性能 / PH值 3.6—5.3 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之

输液袋：生物性能 / 微生物 0—2个/瓶 热原 无

化支票打印学性能 / PH值 3.5—5.5 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.22是高度重视新材料产业体系建设5 澄明度 次之

结论：1、配药操作会污染药液。

2、输液袋大输液最易受配药操作污染。

三、输液后（进入人体的药液情况）

说明：1、玻璃瓶、塑料瓶与输液袋大输液不同，输液时需外界空气从输液器的排气管内进入瓶内，瓶内药液将再次受空气中异物的污染。

1.1 正常环境（如一般病房内）空气内异物综合上述包括活微生物、微粒等，空气经过输液器上排气管内空气过滤器过滤，空气成为净化空气，洁净度为10万级以上，净化气体内大于0.5um的微粒≤20粒/L，活微生物数≤0.5个/L。

1.2 某些特殊环境（如一些呼吸道传染病病房内，油烟等污染较大或有毒性、腐蚀性气体触摸开关的环境内），异常空气经过输液器上排气管内的空气过滤器过滤，仍存在一些影响药液性能的物质等，输液应尽量避免，或选用不需排气管进气的输液袋大输液。

2、 选用输液器，其上的空气过滤器孔径应小于0.45um，最好在0.1um以内，以便能将细菌、病毒等完全过滤掉。

玻璃瓶：生物性能 / 微生物 0—2个/瓶 热原 无

化学性能 / PH值 3.8—5.0 重金属 ≤0.3ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清

塑料瓶：生物性能 / 微生物 0—2个/瓶 热原 无

化学性能 / PH值 3.6—5.3 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之

输液袋：生物性能 / 微生物 0—2个/瓶 热原 无

化学性能 / PH值 3.5—5.5 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度≤0.25 澄明度 次之

结论：1、空气经过输液器上排气管内空气过滤器进入玻璃瓶、塑料瓶内药液，会影响药液质量，影响大小视环境而定。

2、正常环境中选择玻璃瓶大输液输液，进入人体的药液，性能最理想。

建议：1、正常环境中输液选择玻璃瓶大输液最优。

2、在某些不能避免的特殊环境中（如一些呼吸道传染病病房，环境中油烟较多或有毒性、腐蚀性气体时），输液选择不需排气管进气的输液袋大输液较优。

3、塑料瓶封口最密封，如需贮存较长时间，选择塑料瓶大输液较优。

来源：奥斯新技术研究所