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湖南省首次举办示范性级医疗器械安全突发事件应急演练【消息】

发布时间:2020-09-16 03:56:54 阅读: 来源:波纹管厂家

11月15日上午,湖南省示范性(Ⅲ级)医疗器械安全突发事件应急演练在湘潭举行。图为湘潭市食药监局现场召开模拟会议。

红网时刻11月15日讯(记者 刘璇 楚湟 通讯员 刘孝文 唐娴雅)为进一步提升全省医疗器械安全突发事件的应急预警能力、决策能力、快速反应能力和现场处置能力,维护人民群众的用械安全和社会稳定,11月15日上午,湖南省示范性(Ⅲ级)医疗器械安全突发事件应急演练在湘潭举行。

省市场监督管理局党组书记刘湘凌,省市场监督管理局副局长吴公平,省药品监督管理局局长李赤群参加会议。湘潭市人民政府副市长傅军致辞。国家药监局应急演练专家李晶对此次演练进行了点评。相关部门单位600余人参加观摩。

此次应急演练采用实战演练、现场直播和视频播放相结合的方式,按照应急预案要求,重点演练事件发生与报告、应急响应、调查控制、舆情控制、响应终止等5个重点环节。此次演练是模拟2018年5月28日至29日,湘潭市岳塘区医疗机构陆续出现15名住院患者使用一次性硅胶导尿管球囊破裂导致导尿管滑出、尿液外溢的情况。岳塘区人民政府根据预案,迅速启动Ⅳ级应急响应。随后,雨湖区医疗机构11名患者出现类似情况,医疗器械不良事件发生人数达到26人,湘潭市人民政府根据事态发展,启动Ⅲ级应急响应,按照医疗器械安全突发事件应急预案迅速有效地开展应急处置工作。各部门快速反应,迅速查清事故原因,使出现问题的患者及时得到有效救治。湘潭市食品药品监管局对事故责任单位进行了调查处置,举行新闻发布会有效控制舆论,事态得到有效控制。

湖南省市场监督管理局党组书记刘湘凌表示,医疗器械是现代医疗事业发展的必备手段,是维护广大人民群众生命健康的重要方面。近年来,在省委、省政府的坚强领导下和国家药监局的悉心指导下,全省各级各药监部门以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持“四个最严”,深入推进医疗器械审评审批制度改革创新,全省医疗器械产业实现了更高质量、更高水平发展,人民群众安全用械保障水平不断提升,全省医疗器械安全形势持续向好。

“医疗器械安全责任重于泰山,任何时候都容不得松懈。”刘湘凌说,特别是当前医疗器械供给侧结构性矛盾仍然突出,医疗器械安全风险因素交织多变,假冒伪劣屡禁不止,突发事件时有发生。全省各级各监管部门必须坚持以人民为中心的发展理念,不忘初心、牢记使命,忠实履职,确保广大人民群众买得放心、用得放心;要把应急演练作为监管能力建设的重要内容,着力提升应对突发事件的能力,严防严控区域性、系统性安全风险。一要实现演练法治化。要增强法治思维,严格执行《药品管理法》《突发事件应对法》《湖南省药品医疗器械安全突发事件应急预案》等法律法规,强化依法监管,着力提升依法处置医疗器械突发事件的能力。二要推行演练实战化。坚持真刀真枪、实弹练兵、联合作战,精准模拟各种突发事件场景,尽可能把复杂性估计更充分一些,把各种风险想得更深入一些,把各种情况考虑更周全一些,通过实战化演练,全方位提升实战能力。三要促进演练常态化。坚持问题导向,通过应急演练发现短板不足,及时修订完善;注重演练实效,全面总结演练经验,科学运用演练成果,建立健全长效常态机制,切实做到“不驰于空想、不骛于虚声”,确保各级各有关部门在真正应对突发事件时召之即来、来之能战、战之必胜。

演练结束后,刘湘凌和湘潭市市长谈文胜就食品安全问题进行了深入交流。

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